GMP：GMPサポートフロー

安藤ハザマは、医薬品、医薬部外品、診断薬、医療機器メーカー様の工場建設時のGMP（Good Manufacturing Practice）対応をサポートし、設計、施工、運転調整までに必要とされるバリデーション支援を行います。

事業計画の流れ

バリデーション（品質保証システム）の流れ

安藤ハザマが推奨するコンサルタント会社にて作成のお手伝い

企画上流の段階から、調査分析等、環境アセスメント、拡張性の計画、リニューアル計画などの支援を行います。お客様の要求品質を理解し、基本計画を提案します。

安藤ハザマによる医薬品製造工場建設のサポート

経験と実績を生かし、機能的、合理的な実施計画を提案します。設計施工のメリットとして、設計期間短縮、経済的な計画を行います。

DQ：（設計時適格性確認）
DQ実施計画書・報告書の作成

十分な調査の上、安全で高品質の施設を総合力で施工します。増築など、お客様の生産に支障を来さない施工計画を行います。

IQ：（据付時適格性確認）
IQ実施計画書・報告書の作成

清掃・各種検査のあと、各所試験要領書を作成、承認の上、総合的試運転を行い、生産開始までに、機能を満足した調整を行います。

OQ：（運転時適格性確認）
OQ実施計画書・報告書の作成

お客様の活動をサポート

6ヵ月点検、1年点検、2年点検を実施します。竣工・稼動後の各種メンテナンス、補修、修繕、緊急時要望にお応えするサービス体制を整えます。